지난해 의약품 부작용 신고가 일 년 전보다 100% 가까이 급증한 가운데 항암제 부작용 사례의 급증과 일상적으로 사용하는 해열진통소염제 등으로 인한 부작용이 여전한 것이 확인됐다.
식품의약품안전처는 지난해 의약전문가, 일반인, 지역의약품안전센터 등이 한국의약품안전관리원에 보고한 의약품 부작용 등 안전성 정보는 18만 2951건이라고 밝혔다.
최근 3년간 의약품 부작용 신고 건수는 2010년 6만4143건, 2011년 7만4657건, 2012년 9만2375건에 이어 지난해는 2012년에 비해 98.8% 증가했다.
식약처는 안전성 정보의 보고 건수 증가에 대해 안전관리책임자를 도입하고 분기마다 부작용 정기보고를 의무화했으며 한국의약품안전관리원을 설립하고 의사, 약사, 간호사 등 전문 인력에 대한 교육을 강화하고 부작용 신고 필요성에 대한 대국민 인식 개선 등을 추진한 것을 주요인으로 지목했다.
의작용 부작용 신고는 ‘항악성종양제’가 23,477건(12.8%)으로 가장 많고, ‘해열진통소염제’ 16,620건(9.1%), ‘X선 조영제’ 13,963건(7.6%), ‘항생제’ 11,451건(6.3%), ‘합성마약’ 9,837건(5.4%) 등의 순으로 많았다.
증상별 보고 건수는 ‘오심(헛구역질)/구토’가 41,566건(22.7%)으로 가장 많았고 ‘가려움증’ 15,078건(8.2%), ‘두드러기’ 12,962건(7.1%), ‘어지러움’ 12,805건(7.0%) 등의 순으로 많았다.
식약처 관계자는 그 동안 축적된 의약품 안전성 정보 분석/평가 경험을 기반으로, 금년 12월 ‘의약품 부작용 피해구제 제도’ 시행에 따른 의약품과 부작용 간 인과관계 조사를 실시하고 향후 더욱 신뢰성 높은 의약품 안전성 정보 개발을 위해 안전성 정보 중복보고 방지 및 충실도 높은 정보 수집 지침을 마련하여 오는 6월 시행할 예정이라고 밝혔다.
또한 안전한 의약품 사용을 위해서는 의약품 사용 중 발생한 안전성 정보 보고가 매우 중요하다고 강조하면서, 의사/약사 등 전문가뿐만 아니라 일반 소비자도 ‘한국의약품안전관리원’(1644-6223)과 전국 ’지역의약품안전센터‘를 통해 전화, 서면, 인터넷 등을 통해 보고해 줄 것을 당부했다.
출처: 건강을 위한 첫걸음 하이닥
(www.hidoc.co.kr)
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